Projektzentrale

ist in der Medizinischen Klinik 4 am Universitätsklinikum in Erlangen angesiedelt.

Die Projektzentrale führt die übergeordnete Koordination durch; hier erfolgt die Budgetplanung, die Erstellung der Rechenschaftsberichte für Mittelgeber, die Koordination des Vertragswesen, Regelung von Angelegenheiten des Datenschutzes und der Belange der Ethik-Kommissionen.

Die zentrale Studienbiobank und Datenbank wird durch die Projektzentrale verwaltet und koordiniert.

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Leiter der GCKD-Studie

Studienzentrale mit Biobank

IT-Management

Dipl.-Inf. Andreas Beck

IT-Management Biobank/Labor
Glückstraße 11
91054 Erlangen

Genetische Analysen

Dr. Arif Bülent Ekici

Molekularbiologie
Institut für Humangenetik, Schwabachanlage 10
91054 Erlangen

Biometrie und Statistik

Prof. Dr. rer. nat. Matthias Schmid

Direktor des Instituts für Medizinische Biometrie, Informatik und Epidemiologie

Ethik und Datenschutz

Auf der Basis der Deklaration von Helsinki und nach geltendem Bundes- und Landesrecht ist die GCKD-Studie vor ihrem Beginn und zur Studienverlängerung von einer Ethik-Kommission beurteilt worden. Ebenfalls wurden an allen beteiligten Regionalzentren Ethik-Voten eingeholt.

Die schriftliche Zustimmung zur Teilnahme eines jeden Probanden wurde in Form eines Informed Consent eingeholt.

Das Datenschutzkonzept beschreibt die Maßnahmen zum Datenschutz und zur IT-Sicherheit. Die Datenverarbeitung wird gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) durchgeführt. Das Datenschutzkonzept der GCKD-Studie wurde gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Datenschutz der TMF und dem Datenschutzbeauftragten des UK Erlangens abgestimmt.