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2. Wie ist der Ablauf der Studie und was muss ich bei Teilnahme beachten?
 

Bei Aufnahme in die Studie müssen Sie zwischen 18 und 74 Jahre alt sein und Ihre Nierenfunktion ist etwa um die Hälfte eingeschränkt. Sie sollten sich in medizinischer Behandlung bei einem Nierenspezialisten (Nephrologen) befinden und bereit sein, sich dort regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) betreuen zu lassen. Bereits transplantierte Patienten und Patienten, die wegen einer Krebserkrankung eine Chemotherapie erhalten, können nicht teilnehmen.

 

Im Verlauf der Studie ist vorgesehen, dass Sie sich mindestens einmal pro Jahr bei Ihrem behandelnden Arzt vorstellen. Sie werden dort wie gewohnt betreut, untersucht und behandelt. Laboruntersuchungen von Urin und Blutwerten erfolgen wie üblich. Zusätzlich werden jährlich 10-60 ml Blut abgenommen und zusammen mit  50 ml Urin für die Zwecke der Studie gesammelt und analysiert.

 

Bei Aufnahme in die Studie wird zusätzlich einmalig 10 ml Blut entnommen zur Untersuchung der Erbinformation (DNA), um einen möglichen Zusammenhang zwischen Nierenerkrankung und Erbanlagen zu erkennen.

Über die Blutentnahme hinaus sind keine zusätzlichen Untersuchungen oder Therapie- Maßnahmen vorgesehen. Über Ihre Therapie entscheiden Sie zusammen mit Ihrem behandelnden Arzt unabhängig von der GCKD- Studie. Für die Studie werden lediglich die erhobenen Daten gesammelt und ausgewertet.

 

Einmal im Jahr werden Sie gebeten, einige Fragen zu beantworten, bei denen es um Begleiterkrankungen, Krankheitsverlauf, Lebensgewohnheiten und Lebensqualität geht.

Das Ausfüllen der Fragebögen wird  etwa eine halbe Stunde in Anspruch nehmen. Dabei können Sie entscheiden, ob Sie die Fragebögen mit der Post zugesandt bekommen und selbst ausfüllen, oder die Fragen am Telefon im Gespräch mit unserer Studienassistentin beantworten.

Aus Gründen des Qualitätsmanagements kann es sein, dass Ihr Interview aufgezeichnet wird. Wenn Sie damit nicht einverstanden sind, teilen Sie dies der Studienassistentin zu Beginn des Gespräches mit.

 

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