Chronische Niereninsuffizienz  

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

Ihr behandelnder Arzt hat bei Ihnen eine Einschränkung der Nierenfunktion festgestellt. Es gibt bereits gute Behandlungsmöglichkeiten für diese Erkrankung. Um eine Einschränkung der Nierenfunktion und damit verbundenen Risiken zukünftig noch besser behandeln zu können, brauchen wir aber Ihre Mithilfe.

Unter der Leitung der Universität Erlangen-Nürnberg wird in Zusammenarbeit mit den Universitäten Aachen, Berlin, Freiburg, Hannover, Heidelberg, Jena, München, Würzburg sowie Innsbruck und Regensburg in ganz Deutschland eine große Beobachtungsstudie durchgeführt, mit dem Ziel, die Möglichkeiten zur Früherkennung und Behandlung von Nierenerkrankungen maßgeblich zu verbessern. Die Studie wird vom Bundesministerium für Forschung und der gemeinnützigen Stiftung Präventivmedizin des Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation (KfH) gefördert.

Bis zu 5000 Patienten, die eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, sollen über einen Zeitraum von 10 Jahren beobachtet werden. Pseudonymisierte Daten zum Krankheitsverlauf werden mit Messergebnissen in Blut- und Urinproben verglichen und statistisch ausgewertet.

Ihre Teilnahme an diese Beobachtungsstudie ist freiwillig. Sie werden nur dann einbezogen, wenn Sie dazu schriftlich Ihre Einwilligung erklären. Sofern Sie nicht in die Studie aufgenommen werden möchten, oder später wieder ausscheiden wollen, erwachsen Ihnen daraus keine Nachteile.

Sie wurden vielleicht bereits auf die geplante Studie angesprochen. Der nachfolgende Text soll Ihnen die Ziele und den Ablauf erläutern. Anschließend wird Ihr Arzt Ihnen Gelegenheit zum Gespräch geben. Bitte zögern Sie nicht, alle Punkte anzusprechen, die Ihnen unklar sind. Sollten Sie im Verlauf weitere Fragen haben, können Sie sich an den behandelnden Arzt oder direkt an die Studienzentrale in Erlangen unter der oben genannten Adresse wenden.

Warum wird diese Studie durchgeführt?

Wie ist der Ablauf der Studie und was muss ich bei Teilnahme beachten?

Welchen persönlichen Nutzen habe ich von der Teilnahme an der Studie?

Welche Risiken sind mit der Teilnahme an der Studie verbunden?

Wer darf an dieser Beobachtungsstudie nicht teilnehmen?

Entstehen für mich Kosten durch die Teilnahme an der Studie? Erhalte ich eine Aufwandsentschädigung ?

Werden mir neue Erkenntnisse während des Studienverlaufs mitgeteilt?

Kann meine Teilnahme vorzeitig beendet werden?

Was geschieht mit meinen Daten und meinen DNA- Blut- und Urinproben?

An wen wende ich mich bei weiteren Fragen?